Dostawa endoprotez onkologicznych

Dostawa endoprotez onkologicznych

Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych z podziałem zamówienia na 4 części (pakiety):

Część nr 1 – Endoprotezy onkologiczne, poresekcyjne, modularne kończyny górnej

Część nr 2 – Endoprotezy onkologiczne, poresekcyjne, modularne kończyny dolnej

Część nr 3 – Atrodeza stawu kolanowego

Część nr 4 – Endoproteza rewizyjna modularna bezcementowa/cementowana

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 2 do SWZ – formularz cenowy.

1. Zamawiający zastosuje w niniejszym postępowaniu postanowienia art. 139 ustawy Pzp. Zamawiający zastrzega sobie możliwość dokonania w pierwszej kolejności badania i oceny ofert, a następnie dokonania kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw

wykluczenia.

2. Z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wyklucza się wykonawców, z zastrzeżeniem art.110 ust. 2 Pzp, w przypadkach określonych w art. 108 Pzp oraz art.7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących

ochronie bezpieczeństwa narodowego.

3. W celu wstępnego wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania i spełniania warunków udziału w postępowaniu, wykonawca składa oświadczenie w formie JEDZ.

4. Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona w postępowaniu, złoży na wezwanie, w wyznaczonym terminie podmiotowe środki dowodowe:

1) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp;

2) oświadczenie wykonawcy w zakresie art.108 ust. 1 pkt 3, pkt 4, pkt 5, pkt 6;

3) oświadczenie wykonawcy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w zakresie, o którym mowa w art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp.5;

4) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania na podstawie przesłanek określonych w przepisach o przeciwdziałaniu wspierania agresji FR na Ukrainę

5. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa powyżej, składa dokumenty na zasadach określonych w § 4 Rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń jakich może żądać zamawiający pod wykonawcy. Szczegółowa informacja w SWZ.

6. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedłożył wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe:

1) oświadczenie, że oferowane produkty będące wyrobami medycznymi są dopuszczone do obrotu i użytkowania na terenie RP oraz są oznaczone znakiem CE

2) dokument opisowy (ulotka informacyjna, katalog) dotyczący zaoferowanych produktów.

Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne,Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

7. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

8. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (...) w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o

danych) (Dz. U. UE L119 z dnia 4 maja 2016 r., str. 1; zwanym dalej "RODO”) informuje, że:-administratorem Pana/Pani danych osobowych jest SP ZOZ z WMCO w Olsztynie -administrator wyznaczył Inspektora Danych Osobowych, z którym można się kontaktować pod adresem e-mail:

abi@poliklinika.net -Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem pn. "Dostawa endoprotez onkologicznych". -odbiorcami Pani/ Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania

w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy z dnia 11 września 2019 r. "Ustawa Pzp”; -Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia; -obowiązek podania przez Panią/Pana danych

osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp; (dalsza część klauzuli RODO w SWZ)

1. Zamawiający zastosuje w niniejszym postępowaniu postanowienia art. 139 ustawy Pzp. Zamawiający zastrzega sobie możliwość dokonania w pierwszej kolejności badania i oceny ofert, a następnie dokonania kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw

wykluczenia.

2. Z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wyklucza się wykonawców, z zastrzeżeniem art.110 ust. 2 Pzp, w przypadkach określonych w art. 108 Pzp oraz art.7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących

ochronie bezpieczeństwa narodowego.

3. W celu wstępnego wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania i spełniania warunków udziału w postępowaniu, wykonawca składa oświadczenie w formie JEDZ.

4. Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona w postępowaniu, złoży na wezwanie, w wyznaczonym terminie podmiotowe środki dowodowe:

1) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp;

2) oświadczenie wykonawcy w zakresie art.108 ust. 1 pkt 3, pkt 4, pkt 5, pkt 6;

3) oświadczenie wykonawcy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w zakresie, o którym mowa w art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp.5;

4) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania na podstawie przesłanek określonych w przepisach o przeciwdziałaniu wspierania agresji FR na Ukrainę

5. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa powyżej, składa dokumenty na zasadach określonych w § 4 Rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń jakich może żądać zamawiający pod wykonawcy. Szczegółowa informacja w SWZ.

6. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedłożył wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe:

a) Dokumenty potwierdzające, iż oferowane wyroby medyczne spełniają wymagania zasadnicze określone dla tego typu wyrobów – deklaracje zgodności/certyfikaty zgodności lub dokumenty pozwalające na odstęp-stwo od procedur oceny zgodności, o których mowa w art. 59 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dn. 05 kwietnia 2017r., w sprawie wyrobów medycznych (…) oraz w art. 29 ust.1 Ustawy z dn. 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022r., poz.974). (Zamawiający wymaga oznakowania, którego Pakietu i pozycji dokument dotyczy).

b) karty katalogowe producenta/inne materiały informacyjne producenta (w języku polskim) zawierające opis zaoferowanego asortymentu, potwierdzający spełnienie przez zaoferowany asortyment wymagań Zamawiającego określonych w Formularzu cenowym. (Zamawiający wymaga oznakowania, którego Pakietu i pozycji dokument dotyczy).

c) W przypadku braku możliwości potwierdzenia w załączonych katalogach/innych materiałach informacyjnych producenta, o których mowa w pkt. b), że oferowane wyroby spełniają wszystkie wymagania zamawiającego, określone w Formularzu cenowym – wykonawca dołączy oświadczenie o spełnieniu wymaganych parametrów, ze wskazaniem nr Pakietu i pozycji, której dotyczy. Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne,Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

7. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

8. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (...) w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o

danych) (Dz. U. UE L119 z dnia 4 maja 2016 r., str. 1; zwanym dalej "RODO”) informuje, że:-administratorem Pana/Pani danych osobowych jest SP ZOZ z WMCO w Olsztynie (dalsza część klauzuli RODO w SWZ)